1、一、内部管理体系文件
主要指管理手册，程序文件，作业指导书，记录表单等，还有体系文件的总登记、受控发放回收登记等。
2、二、外部管理体系文件
主要是一些方法、标准等外来文件，应当有总登记、受控发放回收登记等。
3、三、三大台账
1.样品接收登记总台账
2.报告发放总台账
3.仪器设备、标准物质登记、领用总台账
4、四、三大档案
1.仪器设备档案（一仪器一档）
2.人员技术档案（一人一档）
3.合格供应商、服务方名录、评价档案（一户/方一档）
5、五、仪器规程，记录
1.仪器操作规程及使用记录
2.仪器维护规程及维护记录
3.仪器期间核查规程及期间核查记录
6、六、三项确认
1.人员上岗确认，主要是能力方面，包括岗前培训，能力确认等。
3.仪器设备检定/校准证书确认
4.检验方法（标准）确认（证实）。标准方法需经过验证，确认实验室有能力及条件按照该方法进行。偏离标准及非标准方法，应进行方法验证，包括检测限、精密度、重复性、回收率等。
