医用口罩CE认证怎么做/办理

 时间:2024-10-18 22:34:59

1、首先国外将口罩分为医用口罩和个人防护口罩,目前来说大部分是做医用口罩出口,所以我们今天只说医用口罩,而在医用口罩里面,又分为无菌口罩和非无菌口雇薏茱凌罩,无菌口罩得需要NB机构发证,周期至少半年(相信大部分人都等不到这么久咯,毕竟时不予我啊)还有一种是非无菌口罩(机构协助自我声明-同步检测),这样周期就会短到一周左右就可以先出货欧洲!再拿口罩检测报告

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2、流程的话:第一提供测试报告

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3、编制技术文档

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4、签署编制DOC,医用口罩DOC模板如下

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5、指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

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