细胞制备中心实验室设计要求

 时间:2024-10-28 03:03:26

细胞制备研发中心主要部分:细胞分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品冻存等。

工具/原料

CAD、天正

SICOLAB

1、嚼但匙噻首先,要根据标准规范进行设计布局(洁净度、压差、工艺布局等)GB 19489 实验室生物安全通用要求GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范SBT 128标准——细胞治疗产品的标记AABB——细胞治疗服务标准等等.....。

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3、面积要求总建筑面积宜不小于1000平;洁净区使用面积宜不小于500平;洁净室的净高度应在2.6-2.8m之间。

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5、洁净度要求GBT 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GBT 16293-2010_医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

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