1、上药监局的官网上进行申报，并根据企业的经营的医疗器械的经营范围，提交相应的材料。
2、药监局的工作人员对材料进行审核，申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
3、材亓歃肿肖料自受理之日起30个工作日进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
4、如果现场核查符合要求的话，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；
